Vazkepa de Amarin recebe luz verde da SMC

O tratamento ajudará a reduzir o risco de ataques cardíacos e derrames em pacientes em toda a Escócia

Vazkepa, também conhecido como Icosapent etílico, foi aceito pelo Scottish Medicines Consortium (SMC) para uso restrito no NHS Scotland.

A terapia é uma prevenção secundária entre pacientes adultos tratados com estatinas com alto risco cardiovascular e que apresentam triglicerídeos em jejum elevados.

Os pacientes envolvidos também terão doença cardiovascular estabelecida (DCV) e histórico de síndrome coronariana aguda (SCA), procedimentos de revascularização coronariana ou outros procedimentos de revascularização arterial, doença coronariana, acidente vascular cerebral isquêmico ou doença arterial periférica.

Vazkepa foi pesquisado como parte do estudo REDUCE-IT e demonstrou os benefícios de seu uso para otimizar os resultados de pacientes com alto risco de eventos cardiovasculares, além do tratamento padrão com estatinas.

O ensaio, que randomizou 8.179 pacientes tratados com estatinas durante uma média de 4,9 anos, mostrou ainda que o tratamento com icosapent etílico, em contraste com o placebo, resultou numa redução de 25% no risco de futuros eventos cardiovasculares adversos.

Scott Curley, gerente geral da Amarin no Reino Unido e na Irlanda, refletiu: “A introdução do icosapent etílico no sistema de saúde escocês representa um marco importante na redução das DCV. Como escocês, cuja família sentiu o sofrimento e a dor causados ​​por esta doença devastadora, concentrei-me em garantir que os pacientes elegíveis na Escócia tenham acesso ao icosapent etílico, tal como acontece em Inglaterra, no País de Gales e na Irlanda do Norte.”

Ele acrescentou: “As taxas de mortalidade na Escócia por doenças cardíacas e circulatórias são mais altas do que no resto do Reino Unido. A aceitação do icosapent etílico pelo SMC ajudará a reduzir o risco de eventos cardiovasculares entre uma elevada proporção de pacientes em toda a Escócia, e o impacto que esta doença tem sobre eles e suas famílias.”

O professor Adrian Brady, cardiologista consultor da Glasgow Royal Infirmary, concluiu: “A aceitação do icosapent etílico, uma substância ativa inovadora que compreende um ácido graxo ômega-3 altamente purificado (ácido eicosapentaenóico maior ou igual a 96%), proporcionará aos profissionais de saúde na Escócia com uma opção de tratamento adicional a ser considerada para pacientes elegíveis que apresentam alto risco de um evento CV subsequente, como um segundo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.”

A DCV continua a ser um problema considerável para indivíduos e profissionais de saúde em toda a Escócia. Os medicamentos existentes podem ajudar a reduzir o risco de um primeiro evento CV ou recorrente, no entanto, ainda ocorrem cerca de 10.000 internamentos hospitalares por ataques cardíacos todos os anos.

Este número equivale a uma a cada 50 minutos, com doenças cardíacas e circulatórias causando quase 18.000 mortes na Escócia anualmente. A condição também custa ao NHS Scotland cerca de 800 milhões de libras por ano, com um custo estimado para a economia de 1,8 mil milhões de libras.